एक अभूतपूर्व विकास में, न्यूयॉर्क के टिस्क एमएस रिसर्च सेंटर ने प्रतिष्ठित जर्नल स्टेम सेल रिसर्च एंड थेरेपी में अपने FDA-अनुमोदित चरण II स्टेम सेल उपचार अध्ययन परिणामों के प्रकाशन की घोषणा की है। अध्ययन, जो प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले विकलांग रोगियों के लिए स्टेम सेल-व्युत्पन्न उपचार की जांच करने के लिए अमेरिका में पहला चरण II प्लेसबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड स्टेम सेल परीक्षण है, ने इस रोगी आबादी के लिए कार्य के कई क्षेत्रों में महत्वपूर्ण सुधार दिखाए हैं।
अध्ययन प्रोग्रेसिव एमएस के 54 रोगियों पर केंद्रित था, जो बीमारी का सबसे अक्षम रूप है, जिनके पास सक्रिय घाव या निरंतर रिलैप्स नहीं होते हैं, जिससे उन्हें व्यवहार्य उपचार विकल्पों के बिना छोड़ दिया जाता है। हालांकि यह अध्ययन अपने प्राथमिक समापन बिंदु पर खरा नहीं उतरा, लेकिन इसने महत्वपूर्ण विकलांगता वाले रोगियों के लिए चलने की गति, मूत्राशय की कार्यक्षमता और ग्रे मैटर वॉल्यूम में सुधार दिखाया।
प्रमुख निष्कर्षों में, जिन रोगियों को स्टेम सेल उपचार प्राप्त हुआ और उन्हें चलने में सहायता की आवश्यकता थी, उन्होंने समयबद्ध 25-फुट वॉक टेस्ट के लिए उनकी चलने की गति में 3.7% की वृद्धि देखी, जबकि प्लेसबो समूह ने 54% की कमी का अनुभव किया। इसके अतिरिक्त, स्टेम सेल उपचार प्राप्त करने वाले 76% रोगियों में एक वर्ष के बाद मूत्राशय की कार्यक्षमता में सुधार देखा गया, जबकि प्लेसबो समूह में यह केवल 27% था। अध्ययन में यह भी पाया गया कि स्टेम सेल कम उन्नत गिरावट वाले रोगियों में ग्रे पदार्थ की मात्रा को बनाए रख सकते हैं।
टिस्क सेंटर के निदेशक और मुख्य शोध वैज्ञानिक डॉ सऊद ए सादिक ने इन निष्कर्षों के महत्व पर जोर देते हुए कहा, “ये निष्कर्ष प्रगतिशील एमएस रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण सफलता का प्रतिनिधित्व करते हैं, जो सबसे अधिक अक्षम करने वाले लक्षणों का अनुभव करते हैं और जिनके लिए कोई अन्य उपचार विकल्प उपलब्ध नहीं हैं। इस प्रकार, इन परिणामों का रोगियों के इस समूह के लिए जीवन की गुणवत्ता पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है।”
अध्ययन ने दो नए बायोमार्कर की भी पहचान की जो उपचार प्रतिक्रिया का सरोगेट माप प्रदान कर सकते हैं। स्टेम सेल उपचार प्राप्त करने वाले मरीजों में प्रोटीन CCL2 के स्तर में कमी देखी गई, जो इंफ्लेमेटरी माइक्रोग्लियल कोशिकाओं का एक संभावित संकेतक है, और प्रोटीन MMP9 में वृद्धि देखी गई, जो नियंत्रण समूह की तुलना में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में पुनर्योजी भूमिका निभाता है।
टिस्क सेंटर के एक प्रमुख अन्वेषक और अध्ययन के प्रमुख लेखक डॉ. वायोलेन हैरिस ने कहा, “अध्ययन के निष्कर्ष बताते हैं कि स्टेम सेल न केवल एमएस के इलाज के लिए प्रभावी हो सकते हैं, बल्कि महत्वपूर्ण प्रगति के बाद रोगी की विकलांगता को दूर करने के लिए भी प्रभावी हो सकते हैं। हम भविष्य के शोध में इन निष्कर्षों पर आगे बढ़ने के लिए उत्सुक हैं, विशेष रूप से स्टेम सेल की खुराक बढ़ाने और हमारे शोध में पहचाने गए दो नए बायोमार्कर की प्रतिक्रिया को मापने के संदर्भ में।”
चरण II का परीक्षण, जो 2018 में शुरू हुआ, एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक अध्ययन था, जिसमें एक दयालु क्रॉस-ओवर डिज़ाइन था। मरीजों को हर दो महीने में ऑटोलॉगस एमएससी-एनपी या सलाइन इंजेक्शन के छह इंजेक्शन मिले। 2018 में प्रकाशित अध्ययन के पहले चरण के परिणाम, स्टेम सेल से एमएस में स्थापित विकलांगता के उलटफेर को दिखाने वाले पहले थे, और एक अनुवर्ती अध्ययन ने बिना किसी दीर्घकालिक दुष्प्रभाव वाले रोगियों के एक सबसेट में निरंतर नैदानिक सुधार दिखाया।
न्यूयॉर्क का टिस्क एमएस रिसर्च सेंटर, दुनिया का सबसे बड़ा एमएस रिसर्च सेंटर, मल्टीपल स्केलेरोसिस का कारण और इलाज खोजने के लिए प्रतिबद्ध है। सेंटर के बहु-विषयक शोध को एमएस के सभी पहलुओं को समझने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें सेलुलर और आणविक प्रयोग से लेकर विकलांगता को रोकने या वापस लाने पर केंद्रित नैदानिक परीक्षणों तक, बीमारी के इलाज और इलाज का अंतिम लक्ष्य है। स्टेम सेल रिसर्च एंड थेरेपी में इन दूसरे चरण के परिणामों का प्रकाशन प्रगतिशील एमएस रोगियों के लिए प्रभावी स्टेम सेल-आधारित उपचार विकसित करने के लिए केंद्र के चल रहे प्रयासों में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।
